Resultados y muestras, tratados con la máxima cautela.
Los análisis y resultados son datos de salud, a veces genéticos (Art. 9 RGPD). El laboratorio actúa como responsable y como encargado de las clínicas que le derivan. Súmale transferencias y trazabilidad. Cumplimiento real para tu laboratorio.
Datos de salud y genéticos + doble rol responsable/encargado: tramo sancionador alto
De varios miles a cifras elevadas según el caso
Los resultados de análisis son datos de salud y, en su caso, genéticos: categoría especial reforzada (Art. 9). Tratarlos sin medidas, entregar resultados a quien no corresponde o sufrir una filtración se sanciona en el tramo alto.
Entregar resultados por canales inseguros, a terceros no autorizados o sin verificar la identidad vulnera la confidencialidad (Art. 5.1.f y 32).
El laboratorio es responsable de sus propios tratamientos y encargado de las clínicas que le derivan muestras: necesita contratos Art. 28 con cada centro. Trabajar sin ellos expone a todos.
El sistema de información del laboratorio (LIS) y plataformas en la nube sin garantías ni control de transferencias dejan datos de salud expuestos.
Los 4 problemas reales, ya resueltos.
Resultados y entrega segura
Entregas resultados a pacientes y médicos. ¿Cómo lo haces de forma segura?
Verificación de identidad · canal seguro · acceso restringido · trazabilidad de la entrega.
Protocolo de entrega segura de resultados.
Derivaciones de clínicas
Recibes muestras de clínicas y médicos. ¿Quién es responsable? ¿Qué contratos?
Encargado de la clínica derivadora (Art. 28) · responsable de tus propios fines · contratos con cada centro.
Contratos Art. 28 con centros derivadores + mapa de roles.
Datos genéticos
Algunos análisis son genéticos. ¿Hay reglas especiales?
Categoría especial reforzada · base · evaluación de impacto · medidas reforzadas.
Análisis del tratamiento genético + evaluación de impacto si procede.
LIS y nube
Usas un LIS y servicios en la nube. ¿Qué contratos y qué transferencias?
Contrato Art. 28 · transferencias (Cap. V) · seguridad reforzada.
Registro de encargados, contratos Art. 28 y análisis de transferencias.
3 plantillas listas para usar.
Generadas a partir del caso real de cada cliente. Documentos editables, con su base legal.
Protocolo de entrega segura de resultados
Verificación y canal seguro.
Contratos con centros derivadores
El laboratorio como encargado.
RAT del laboratorio
Registro de tratamientos.
~3.500 laboratorios y centros de análisis clínicos en España.
Una de las muchas carteras que tu asesoría puede atender con AIM ÆGIS.
Ofrece esto a tus clientes de laboratorios clínicos.
Te enseñamos en 30 minutos cómo AIM ÆGIS razona sobre este sector y cómo quedaría bajo tu marca. Sin compromiso.
Solicita una demo